Rejestracja próbna na ClinicalTrials.gov w okresie od maja do października 2005 r czesc 4

Próby zarejestrowane na ClinicalTrials.gov w dniach 20 maja i 11 października 2005. Dnia 20 maja 2005 r. W ClinicalTrials.gov było 13 155 rekordów; liczba ta wzrosła do 22 714 w dniu 11 października 2005 r. Wzrost ten w dużej mierze wynikał ze wzrostu liczby rejestracji w okresie bezpośrednio przed i po 13 września 2005 r. (wykres 2). Tabela zawiera dane dotyczące liczby badań zarejestrowanych zgodnie z kluczową charakterystyką prób. Odnotowano wzrost liczby zarejestrowanych badań ze wszystkich kategorii dostawców danych. Największy wzrost nastąpił w kategorii obejmującej uniwersytety, fundacje i innych pozarządowych dostawców nieprzemysłowych. Liczba badań zarejestrowanych przez sponsorów komercyjnych wzrosła ponad dwukrotnie, w tym wzrost liczby badań IND, od 2010 r. Do 3516 r., A także wzrost liczby badań nieobjętych IND, z 77 do 1348. Ogólnie rzecz biorąc, liczba danych liczba dostawców wzrosła z 667 do 1969 w tym czasie. Spośród komercyjnych sponsorów liczba firm rejestrujących próby wzrosła z 328 do 575; wśród tych ostatnich znalazły się wszystkie 20 największych firm farmaceutycznych (według wielkości sprzedaży w Stanach Zjednoczonych w 2005 r.) 23 i 14 z 20 największych firm produkujących urządzenia medyczne (według szacunkowej wielkości sprzedaży globalnej w 2004 r.) .24 Przeanalizowaliśmy próbkę interwału, aby ustalić, czy nastąpiła zmiana w zachowaniu rejestracji zbieżna z wdrożeniem polityki ICMJE. Ta próba obejmowała 2670 badań interwencyjnych zarejestrowanych przez przemysł: 6 procent to faza 1, 28 procent faza 2, 47 procent faza 3 i 19 procent faza 4 badania. FDAMA 113 wymaga, aby komercyjni sponsorzy rejestrowali tylko próby przeprowadzone w ramach aplikacji IND. Jednak wśród badań dodanych do bazy danych w badanym przedziale czasu 45 procent stanowiły badania nieobjęte IND, w porównaniu z zaledwie 4 procentami w dniu 20 maja 2005 r. Według stanu na 11 października 2005 r. 59 procent z 1167 dostawców danych z uniwersytetów Fundacje i inne pozarządowe organizacje nieprzemysłowe miały siedziby poza Stanami Zjednoczonymi. W okresie interwałowym 52 procent z 5307 prób zarejestrowanych przez tych 1167 dostawców danych zostało przeprowadzonych poza Stanami Zjednoczonymi, w porównaniu do 21 procent z 249 prób zarejestrowanych przez tego rodzaju dostawcę przed 20 maja 2005 r.
Badanie 2: Pole nazwy interwencji
Tabela 2. Tabela 2. Liczba i usuwanie rekordów od dostawców branżowych dla prób interwencyjnych z niespecyficznymi wpisami w polu Nazwa interwencji . Pole Nazwa interwencji zostało uzupełnione o konkretny wpis w 100 procentach rekordów nieprzemysłowych w obu punktach czasowych. Odsetek rekordów branżowych o niespecyficznym wpisie spadł z 10 do 2 procent w okresie badania (Tabela 2). Wszystkie niespecyficzne wpisy w obu punktach czasowych można było przypisać do czterech firm farmaceutycznych: Merck, GlaxoSmithKline, Pfizer i Lilly. W dniu 20 maja 2005 r. Odsetek prób z nieswoistymi wpisami w tej dziedzinie wahał się od 91 procent (Merck) do 3 procent (Lilly). W okresie od 20 maja do 11 października 2005 r. Tylko dwie firmy, GlaxoSmithKline i Pfizer, utworzyły nowe rekordy o niespecyficznych nazwach interwencyjnych, odpowiednio w 1% i 6% ich wpisów.
[hasła pokrewne: anestezjologia i intensywna terapia, topmed, kto nie może oddać krwi ]
[podobne: usg kolana wrocław, wyznania gejszy cda, levopront ulotka ]