Porównanie letrozolu i tamoksyfenu u kobiet po menopauzie z wczesnym rakiem piersi ad 5

Szacunki Kaplana-Meiera o przeżywalności bez choroby. Mediana okresu obserwacji wynosiła 25,8 miesiąca, a 1111 pacjentów było wolnych od choroby przez co najmniej 5 lat. Współczynnik ryzyka dla pierwotnego punktu końcowego nawrotu w miejscu lokalnym, regionalnym lub odległym, nowy inwazyjny nowotwór w drugiej stronie piersi, dowolny drugi, bez skóry, lub śmierć bez wcześniejszego zdarzenia nowotworowego wynosiła 0,81 dla grupy letrozolu, w porównaniu z grupą tamoksyfenową (przedział ufności 95%, 0,70 do 0,93, P = 0,003 według testu log-rank). Tabela 2. Tabela 2. Częstość występowania zdarzeń końcowych skuteczności. Przeżycie bez choroby było istotnie większe w grupie letrozolu niż w grupie tamoksyfenu (współczynnik ryzyka dla pierwotnego punktu końcowego, 0,81, przedział ufności 95%, 0,70 do 0,93, P = 0,003 według testu log-rank) (Ryc. 1) , zwłaszcza zmniejszanie nawrotów w odległych miejscach (współczynnik ryzyka, 0,73; przedział ufności 95%, 0,60 do 0,88, P = 0,001 w teście log-rank). Pięcioletnie szacunki przeżycia wolnego od choroby wynosiły 84,0% w grupie letrozolu i 81,4% w grupie tamoksyfenu (ryc. 1). Skuteczność punktów końcowych przedstawiono w Tabeli 2. Korzystny wpływ letrozolu zaobserwowano również w analizach porównujących dwie grupy monoterapii (dane nie przedstawione).
Ryc. 2. Ryc. 2. Skumulowana częstość nawrotu raka piersi (panel A); drugi, Nonbreast Cancer (Panel B); i Śmierć bez zdarzenia poprzedzającego raka (panel C). Drugie nowotwory poza rakiem piersi obejmowały raka trzonu macicy (6 pacjentów w grupie letrozolu i 15 pacjentów w grupie tamoksyfenu), raka okrężnicy (odpowiednio 8 i 13 pacjentów), raka płuc (5 i 8 pacjentów), raka jajnika (4 i 8 pacjentów ), raka nerki (4 i 8 pacjentów) i innych typów (42 i 30 pacjentów). Przyczyny zgonu bez wcześniejszego zdarzenia nowotworowego obejmowały incydent mózgowo-naczyniowy (7 pacjentów w grupie letrozolu i pacjenta w grupie tamoksyfenu), zdarzenie zakrzepowo-zatorowe (2 pacjentów w każdej grupie), przyczyny sercowe (odpowiednio 13 i 6 pacjentów), nagła śmierć nieznanej przyczyny (10 pacjentów w każdej grupie) i innych przyczyn (odpowiednio 23 i 19 pacjentów). Pacjenci z wieloma przyczynami śmierci zostali sklasyfikowani jako z innych przyczyn . Dwustronne wartości P dla skumulowanej częstości obliczono za pomocą testu Greya.18
Letrozol znacząco zmniejszył skumulowaną częstość nawrotów raka piersi w porównaniu z tamoksyfenem. Różnica ta stała się widoczna po roku od randomizacji, a różnica wynosiła 3,4 punktu procentowego w okresie pięciu lat (wykres 2A). Skumulowana częstość występowania drugich, nieskrzanianych raków nie różniła się istotnie między grupami letrozolu i tamoksyfenu (Figura 2B). Skumulowana częstość zgonów wśród kobiet bez wcześniejszego zdarzenia nowotworowego była wyższa w grupie letrozolu niż w grupie tamoksyfenu, ale nie w znaczącym stopniu (ryc. 2C).
Rysunek 3. Rysunek 3. Wyniki modelu punktów ryzyka Coxa dla pierwotnych, wtórnych i dodatkowych punktów końcowych. Wyniki skorygowano o opcję randomizacji i warstwę chemioterapii. Rozmiar skrzynek jest odwrotnie proporcjonalny do błędu standardowego współczynnika hazardu. Przerywana linia pionowa jest ustawiona na 0,81, oszacowanie stosunku hazardu do ogólnej analizy punktu końcowego pierwszego badania
[przypisy: choroba a okres, topmed, proteza na teleskopach ]
[przypisy: geowłóknina allegro, topmed, usg doppler cena ]