Bezpieczeństwo i skuteczność atenuowanej szczepionki przeciwko ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit

Bezpieczeństwo i skuteczność atenuowanej szczepionki ludzkiego rotawirusa G1P [8] (HRV) testowano w randomizowanej, podwójnie ślepej próbie fazy 3. Metody
Przebadano 63 235 zdrowych niemowląt z 11 krajów Ameryki Łacińskiej i Finlandii, które otrzymały dwie doustne dawki szczepionki HRV (31673 niemowląt) lub placebo (31 552 niemowląt) w wieku około dwóch miesięcy i czterech miesięcy. Ciężkie epizody zapalenia żołądka i jelit zostały zidentyfikowane przez aktywny nadzór. Stopień zaawansowania choroby oceniano za pomocą 20-punktowej skali Vesikari. Skut...